Prothèses médicales : la reprise en main de Bruxelles menace le Made in France Contenu réservé aux abonnés
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La procédure de certification nécessaire pour être vendu en Europe a été durcie par Bruxelles. Elle est devenue trop longue et coûteuse pour les dispositifs médicaux peu rentables car fabriqués en petites séries - comme les prothèses orthopédiques. Des fabricants français les ont retirés de leur gamme.
Par Myriam Chauvot
La sécurité des patients nécessitait une reprise en main du processus de certification des dispositifs médicaux mais l'Europe, en le durcissant ces dernières années, a peut-être frappé un peu fort. Baisse du nombre de sociétés, raréfaction de certains dispositifs pas assez rentables etc., le panorama de la filière française dressé par le syndicat français national de l'industrie des technologies médicales, le Snitem, fait apparaître des signes inquiétants.
Réalisé par D&C Consultants, il révèle un malaise des fabricants français. Le marquage CE, qui est le sésame pour la commercialisation, devient trop cher au regard des prix imposés en France par les autorités de santé.
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